Hvorfor ble det ultratynne, fleksible ureteroskopet på 6,3 Fr en bransjebenchmark?

10. oktober^thI 2025 ble utkastet til forslag for den sjette runden av nasjonale sentraliserte anskaffelser (NCP) for medisinsk forbruksmateriell offentliggjort. Dokumentet satte tonen fra starten av: «Stabilisere klinisk praksis, sikre kvalitet, forhindre anbudsmanipulering og motvirke involvering.»

 

Det er velkjent at sentralisert anskaffelse av medisinsk utstyr angår både nasjonal velferd og folks levebrød, samt utviklingsbanen til relaterte produksjonsbedrifter. Derfor gjenspeiler utkastet til forslag regjeringens oppmerksomhet på folks velferd og gir retning for veksten av medisinsk utstyrsselskaper.

Helt siden oppstarten har HugeMed fulgt kjerneprinsippene om å «møte kliniske behov og redusere endoskopikostnader» som målestokk for sin FoU og forsyningskjedehåndtering. Hu Jifan, styreleder i selskapet, ga bedriften en visjon om å «bli en sentral kraft i å gjøre endoskopisk diagnose og behandling universelt tilgjengelig», drevet av hans opprinnelige ambisjon om å «ha et hjerte for velvære og gagne massene».

                                                    

«Vi tenker ikke bare slik, men vi har konsekvent handlet i henhold til det», reflekterte styreleder Hu Jifan følelsesladet, da han mintes selskapets ti år lange gründerreise.

HugeMeds visjon og verdier stemmer bemerkelsesverdig godt overens med filosofien bak denne runden med NCP.

Pionerer innen verdens første 6,3Fr fleksible ureteroskopkateter til engangsbruk

Et banebrytende sprang styrt av kliniske behov

Tilbakeblikk til 2022. Det globale urologimarkedet var gradvis i bedring. HugeMeds internasjonale markedsføringsteam reiste verden over med sitt nylig lanserte 7,5 Fr engangs fleksible ureteroskop (URS), og samlet omfattende kliniske tilbakemeldinger. På den tiden var 7,5 Fr URS allerede bransjens slankeste produkt. Men selv om ekspertene roste kvaliteten, foreslo de ofte: «Det ville vært enda bedre om den ytre diameteren kunne reduseres ytterligere.»

Da denne tilbakemeldingen nådde styreleder Hu Jifan, tok han en umiddelbar beslutning, og lanserte dermed FoU-prosjektet for 6.3Fr URS.

Etter to år med intensive investeringer i forskning og utvikling, klarte HugeMed å overvinne den tekniske utfordringen med å redusere innføringsrørets ytre diameter til 6,3 Fr, samtidig som de opprettholdt en standard arbeidskanal på 3,6 Fr. Dette resulterte i verdens første 6,3 Fr URS med en 3,6 Fr-kanal.

En avgjørende investering gjort for å oppfylle et klinisk behov har i dag blitt bransjens standard for lignende produkter.

 6,3Fr URS

Uerstattelig klinisk verdi

 1. Forbedrer behandlingseffektiviteten betydelig

Flere artikler publisert i World Journal of Urology indikerer at 6.3Fr URS viser betydelig bedre steinfrie rater og suksessrater for hylseplassering sammenlignet med tradisjonelle URS med større diameter. Bruk av dette produktet kan forkorte operasjonstiden betraktelig og redusere forekomsten av komplikasjoner.

 

2. Gir tryggere kirurgi for pasienter med skjøre urinledere

Ureteren er lang, smal og utsatt for skade. Tradisjonell URS gjør det ofte vanskelig å oppnå en berøringsfri teknikk. For pasienter med ureterkreft eller koagulasjonsforstyrrelser kan konvensjonelle skoper potensielt forårsake skade eller til og med alvorlige komplikasjoner.

Fremveksten av 6.3Fr URS tilbyr et tryggere kirurgisk alternativ for slike pasienter. Den kjente franske urologen, professor Olivier Traxer, utbrøt etter sin første erfaring: «Det gjør 'berøringsfri teknikk' mye enklere å utføre. Det er et betydelig skritt fremover for RIRS-kirurgi.»

 

3. Tilbyr en ny kirurgisk vei for pasienter med urinlederstrikturer eller akutte obstruksjoner

Ved medfødte eller patologiske ureterstrikturer kan tradisjonell URS ofte ikke passere problemfritt. Leger må vanligvis implantere en stent og utføre utvidelse før operasjonen. Imidlertid er den ytre diameteren til 6,3Fr URS nær den til en standard dobbel-J-stent, noe som tillater direkte kirurgi i noen tilfeller av steinpåvirkning i nødstilfeller, noe som forbedrer behandlingseffektiviteten betydelig.

 

4. Åpner opp flere behandlingsmuligheter for pasienter med kompleks anatomi

For pasienter med komplekse urinveisstrukturer som hestesko-nyrer eller dupliserte samlesystemer, gjør 6.3Fr URS, med sin forbedrede rekkevidde og fleksibilitet, det mulig for leger å få tilgang til og behandle områder som tidligere var utilgjengelige for utforskning og behandling.

 

Multisenter kliniske studier og ekspertkonsensus

Fra «Brukbar» til «Verifiserbar»

Ved å utnytte disse kliniske fordelene har 6.3Fr URS raskt blitt en global bestselger siden lanseringen i 2024, og satte bransjestandarden. Klinisk har HugeMeds 6.3Fr URS fått anerkjennelse over hele verden fra eksperter som professor Li Jianxing, professor Zeng Guohua, professor Olivier Traxer (Frankrike), professor Khurshid Ghani (USA), dr. Mohsen Elmekresh (UAE) og dr. Vineet Gauhar (Singapore).

 

Professor Zeng Guohua
Visepresident, det første tilknyttede sykehuset ved Guangzhou Medical University
Styreleder og generalsekretær, International Alliance of Urolithiasis (IAU)

I klinisk praksis er verdien av det 6,3Fr ultratynne, fleksible ureteroskopet:

For pasienter med rutinemessige urinstein reduserer det fleksible ureteroskopet på 6,3 Fr, med sitt mindre forhold mellom skop og hylse, effektivt det intrarenale trykket under operasjonen, og reduserer dermed risikoen for postoperative infeksjonskomplikasjoner.

Ved behandling av spesielle tilfeller som ureterstrikturer, pediatriske steiner eller pasienter med koagulasjonsforstyrrelser, tillater dette skopet bruk av mindre FANS-hylser, noe som reduserer risikoen for ureterskade og blødning betydelig, og unngår behovet for sekundære operasjoner. Spesielt for nyrekalycesteiner med et smalt infundibulum, kan det fleksible 6,3Fr-ureteroskopet gå direkte inn i målområdet for litotripsi uten å måtte insisere eller utvide infundibulum, noe som maksimerer vevsbeskyttelse samtidig som effektiv behandling sikres.

Ved nødstilfeller med steinfjerning eller slangeløse RIRS-scenarier, gir den slanke designen umiddelbar tilgang til prosedyren. Ved egnede indikasjoner kan den eliminere trinnet med pre-stenting, noe som forkorter den totale behandlingssyklusen og reduserer bruken av tilhørende forbruksvarer.

 

Professor Li Jianxing
Nestleder, Kirurgisk avdeling og direktør, Urologisk avdeling, Beijing Tsinghua Changgung sykehus
Visepresident og generalsekretær, Chinese Urological Doctors Association (CUDA)

«For pasienter med generell stein gir den ultratynne ytre diameteren på 6,3 Fr mer plass til passasje av steinfragmenter og væskedrenering. Dette forbedrer ikke bare steinfriheten per økt, men gjør også intrarenalt trykk og temperatur mer kontrollerbar under operasjonen, noe som reduserer risikoen for postoperativt ødem og infeksjon betydelig sammenlignet med prosedyrer som brukte tidligere 7,5 Fr+ fleksible ureteroskoper.»

For høyrisikopasienter, som for eksempel de med ureterstrikturer, svulster eller koagulasjonsforstyrrelser, kan det ultratynne, fleksible 6,3Fr-ureteroskopet brukes med en «bart skop»-teknikk uten skjede. Dette kan redusere sannsynligheten for ureterskade og intraoperativ blødning betraktelig.

På grunn av den slankere profilen og den mindre avbøyningsradiusen til 6.3Fr-skopet, tilbyr det flere muligheter for vanskelige urinledere og anatomiske anomalier som hestesko-nyrer, dupliserte systemer og pasienter med smal eller ugunstig calyceal infundibula. Ytelsen til dette produktet i disse utfordrende situasjonene er for tiden uerstattelig av andre lignende produkter på markedet.

 

Professor Olivier Traxer
Avdelingsleder for urologi, Tenon sykehus, Sorbonne universitet, Paris
President, Verdenskongressen for endourologi (WCE) 2018, Paris

«(Dette 6,3Fr fleksible ureteroskopet) gjør «berøringsfri teknikk» enklere å utføre i urinlederen. Det er et stort skritt fremover for RIRS-teknologi.»

«Lett å aktivere urinlederen 《Berøringsfri teknikk》: Et flott steg for RlRS.»

7. juni 2025 startet HugeMed, i samarbeid med Beijing Tsinghua Changgung Hospital, en multisenter, randomisert kontrollert studie: *"En multisenter randomisert kontrollert studie av effekt og sikkerhet ved 6.3Fr engangs fleksibelt ureteroskop (sleiefri teknikk) versus 7.5Fr engangs fleksibelt ureteroskop (sleie kreves) for behandling av steiner i øvre urinveier < 1,5 cm i diameter."* Denne studien, som involverer 21 toppsykehus, har som mål å bygge et robust klinisk datasystem for 6.3Fr URS i Kina, med fokus på endepunkter som:

Stenfri rate 1 måned etter operasjonen

Primær suksessrate

Driftstid

Intraoperativ skaderate

Postoperativ ureterstrikturrate

Perioperative komplikasjoner

Postoperativt sykehusopphold (dager)

Totalkostnad

 

ZRHmed leverer eksklusivt9Fr UAS med sugekraft Kompatibel med6,3Fr engangs ureterorenoskop

 

Som et supplement til ditt 6.3FR ureteroskop,ZRHmeder den eksklusive leverandøren av en spesialisert 9FR sugehylse konstruert for optimal kompatibilitet og ytelse. Denne hylsen sikrer pålitelig suging, forbedret synlighet og jevnere instrumentnavigasjon under ureteroskopiske prosedyrer. Den er designet for å forbedre væskehåndtering og fjerning av steinfragmenter, og fungerer som et viktig tilbehør for effektive urologiske inngrep. TrustZRHmedfor eksklusive løsninger av høy kvalitet, skreddersydd for å møte kravene til moderne endoskopi.

Vi, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., er en produsent i Kina som spesialiserer oss på endoskopiske forbruksvarer, inkludert GI-produkter som biopsi-tang, hemoklips, polypp-snare, skleroterapi-nåler, spraykateter, cytologibørster, ledetråder, steinutvinningskurv, nasalt galledrenasjekateter osv., som er mye brukt i EMR, ESD og ERCP. OgEndourologilinjen, slik somuretertilgangshylse med sugekraft,uretertilgangshylse, engangsbrukKurv for utvinning av urinstein, og urologi-ledetråd etc.

Produktene våre er CE-sertifiserte, og fabrikkene våre er ISO-sertifiserte. Varene våre har blitt eksportert til Europa, Nord-Amerika, Midtøsten og deler av Asia, og har oppnådd bred anerkjennelse og ros fra kunder!