Nåværende status for Kinas marked for gjenbrukbare endoskoper

1. Grunnleggende konsepter og tekniske prinsipper for multiplex-endoskoper

Et multiplekset endoskop er et gjenbrukbart medisinsk utstyr som kommer inn i menneskekroppen gjennom kroppens naturlige hulrom eller et lite snitt i minimalt invasiv kirurgi for å hjelpe leger med å diagnostisere sykdommer eller assistere i kirurgi. Det medisinske endoskopsystemet består av tre kjernedeler: endoskophuset, bildebehandlingsmodulen og lyskildemodulen. Endoskophuset inneholder også nøkkelkomponenter som bildelinser, bildesensorer (CCD eller CMOS), innsamlings- og behandlingskretser. Fra et teknologisk perspektiv har multipleksete endoskoper utviklet seg fra stive endoskoper til fiberendoskoper til elektroniske endoskoper. Fiberendoskoper er laget ved hjelp av prinsippet om optisk fiberledning. De er sammensatt av titusenvis av ordnet arrangerte glassfiberfilamenter for å danne en reflekterende stråle, og bildet overføres uten forvrengning gjennom gjentatt refraksjon. Moderne elektroniske endoskoper bruker mikrobildesensorer og digital signalbehandlingsteknologi for å forbedre bildekvaliteten og diagnostisk nøyaktighet betydelig.

2. Markedssituasjonen for gjenbrukbare endoskoper

1)Globalt marked: Olympus monopoliserer markedet for myke objektiver (60 %), mens markedet for harde objektiver vokser jevnt og trutt (7,2 milliarder dollar). Fluorescerende teknologi og 4K3D blir retningen for innovasjon.

2)Kina-markedet: Regionale forskjeller: Guangdong har det høyeste kjøpsbeløpet, kystprovinsene domineres av importerte merker, og innenlandsk substitusjon akselererer i de sentrale og vestlige regionene.Gjennombrudd innenlands:Lokaliseringsraten for harde linser er 51 %, og myke linseåpninger/Australia og Kina står for 21 % totalt. Politikk fremmer substitusjon av høy kvalitet.Sykehusstratifisering: Tertiære sykehus foretrekker importert utstyr (65 % andel), og sekundære sykehus har blitt et gjennombrudd for innenlandske merkevarer.

3. Fordeler og utfordringer med gjenbrukbare endoskoper

4. Markedsstatus og store produsenter

Det nåværende globale endoskopmarkedet presenterer følgende kjennetegn:

Markedsstruktur:

Utenlandske merker dominerer: Internasjonale giganter som KARL STORZ og Olympus har fortsatt den største markedsandelen. Hvis vi tar hysteroskoper som et eksempel, er de tre øverste salgsrankingene i 2024 alle utenlandske merker, og står for totalt 53,05 %.

Fremveksten av innenlandske merker: Ifølge data fra Zhongcheng Digital Technology har markedsandelen for innenlandske endoskoper økt fra under 10 % i 2019 til 26 % i 2022, med en gjennomsnittlig årlig vekstrate på over 60 %. Representative selskaper inkluderer Mindray,sonoscape, Aohua, osv.

Teknisk konkurransefokus:

Bildeteknologi: 4K-oppløsning, CMOS-sensor som erstatter CCD, EDOF-teknologi for utvidelse av dybdeskarphet, osv.

Modulær design: Den utskiftbare probekonstruksjonen forlenger levetiden til kjernekomponentene.

Intelligent rengjøring: Et nytt rengjøringssystem som kombinerer visuell gjenkjenning basert på kunstig intelligens med dynamisk proporsjonering av multienzymer.

5. Fremgang innen kjerneteknologi

1)Smalbåndsavbildning (NBI): Smalbåndsavbildning er en avansert optisk digital metode som forbedrer visualiseringen av slimhinneoverflatestrukturer og mikrovaskulære mønstre betydelig ved bruk av spesifikke blågrønne bølgelengder. Kliniske studier har vist at NBI har økt den generelle diagnostiske nøyaktigheten av gastrointestinale lesjoner med 11 prosentpoeng (94 % vs. 83 %). Ved diagnostisering av intestinal metaplasi har sensitiviteten økt fra 53 % til 87 % (P < 0,001). Det har blitt et viktig verktøy for tidlig screening for magekreft, som kan hjelpe til med å skille godartede og ondartede lesjoner, målrettet biopsi og avgrense reseksjonsmarginer.

2)EDOF-teknologi for utvidet dybdeskarphet: EDOF-teknologien utviklet av Olympus oppnår utvidet dybdeskarphet gjennom lysstråledeling: to prismer brukes til å dele lyset i to stråler, fokusere på henholdsvis nær- og fjernbilder, og til slutt slå dem sammen til et klart og delikat bilde med bred dybdeskarphet på sensoren. Ved observasjon av mageslimhinnen kan hele lesjonsområdet presenteres tydelig, noe som forbedrer lesjonsdeteksjonsraten betydelig.

3)Multimodalt bildesystem

EVIS X1™Systemet integrerer flere avanserte bildemoduser: TXI-teknologi: forbedrer adenomdeteksjonsraten (ADR) med 13,6 %; RDI-teknologi: forbedrer synligheten av dype blodkar og blødningspunkter; NBI-teknologi: optimaliserer observasjonen av slimhinne- og vaskulære mønstre; transformerer endoskopi fra et «observasjonsverktøy» til en «hjelpediagnoseplattform».

6. Politisk miljø og bransjeorientering

Viktige retningslinjer som vil påvirke endoskopibransjen i 2024–2025 inkluderer:

Retningslinjer for utstyrsoppdatering: I «Handlingsplanen for å fremme storskala utstyrsoppdateringer og utskifting av forbruksvarer» fra mars 2024 oppfordres medisinske institusjoner til å akselerere oppdateringen og transformasjonen av medisinsk bildebehandlingsutstyr.

Innenlandsk substitusjon: Retningslinjene fra 2021 krever 100 % anskaffelse av innenlandske produkter for 3D-laparoskoper, koledokoskoper og mellomvirvelhull.

Optimalisering av godkjenning: Medisinske endoskoper justeres fra medisinsk utstyr i klasse III til klasse II, og registreringsperioden forkortes fra mer enn 3 år til 1–2 år.

Disse retningslinjene har betydelig fremmet FoU-innovasjon og markedsadgang for innenlandske endoskoper, og skapt et gunstig utviklingsmiljø for industrien.

7. Fremtidige utviklingstrender og ekspertvurderinger

1)Teknologiintegrasjon og innovasjon

‌Dobbeltsidig leddteknologi‌Laparoskop (hardt skop) og endoskop (mykt skop) samarbeider i kirurgi for å løse komplekse kliniske problemer.

‌Hjelp med kunstig intelligens‌AI-algoritmer bistår i lesjonsidentifisering og diagnostisk beslutningstaking.

Gjennombrudd i materialvitenskap‌Utvikling av nye materialer til kikkerten som er mer slitesterke og enklere å rengjøre.

2)Markedsdifferensiering og -utvikling

Eksperter mener at engangsendoskoper og gjenbrukbare endoskoper vil eksistere side om side i lang tid:

Engangsprodukter: egnet for infeksjonsfølsomme scenarier (som akuttmedisin, barnelegetjenester) og primærmedisinske institusjoner.

Gjenbrukbare produkter: opprettholde kostnads- og tekniske fordeler i scenarier med høy frekvens på store sykehus.

Mole Medical Analysis påpekte at for institusjoner med en gjennomsnittlig daglig bruk på mer enn 50 enheter, er den totale kostnaden for gjenbrukbare instrumenter lavere.

3)Innenlandsk substitusjon akselererer

Den innenlandske andelen har økt fra 10 % i 2020 til 26 % i 2022, og forventes å fortsette å øke. Innen fluorescensendoskoper og konfokal mikroendoskopi er landets teknologi allerede internasjonalt avansert. Drevet av politikk er det «bare et spørsmål om tid» å fullføre innenlandsk substitusjon.

4)Balanse mellom miljømessige og økonomiske fordeler

Gjenbrukbare endoskoper kan teoretisk sett redusere ressursforbruket med 83 %, men problemet med kjemisk avløpsrensing i desinfeksjonsprosessen må løses. Forskning og utvikling av biologisk nedbrytbare materialer er en viktig retning i fremtiden.

Tabell: Sammenligning mellom gjenbrukbare og engangsendoskoper

Konklusjon: I fremtiden vil endoskopisk teknologi vise en utviklingstrend mot «presisjon, minimalt invasiv og intelligent», og gjenbrukbare endoskoper vil fortsatt være kjernebæreren i denne utviklingsprosessen.

Vi, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., er en produsent i Kina som spesialiserer seg på endoskopiske forbruksvarer, som for eksempelbiopsi-tang, hemoklips, polypp snare,skleroterapinål, spraykateter,cytologibørster, styretråd, kurv for steinutvinning, nasal galledrenasjekateter,uretertilgangshylseoguretertilgangshylse med sugekraftosv. som er mye brukt i EMR, ESD, ERCP. Produktene våre er CE-sertifiserte, og fabrikkene våre er ISO-sertifiserte. Varene våre har blitt eksportert til Europa, Nord-Amerika, Midtøsten og deler av Asia, og har oppnådd bred anerkjennelse og ros fra kunder!